医疗器械经营整治来势凶猛,西安率先打响第一枪!

2016-06-17 09:37 河南商埠电子商务有限公司

 

  6月7日,CFDA发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确表示,为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。
  从2016年6月1日起,所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业从八个方面对本企业开展自查。在2016年7月15日前能主动查找问题,同时纠正其他违法违规问题的医疗器械经营企业,可依法从轻或者减轻处罚;到期未报告的,由设区的市级食品药品监管部门向社会公开企业名单,列为重点检查对象;对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的,从严、从重查处,直至吊销《医疗器械经营许可证》;对存在公告中某些特定项行为,情节严重的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三、六十六、六十七、六十八条的有关规定,吊销其《医疗器械经营许可证》,并向社会公开;涉嫌犯罪的,移交公安机关;对医疗器械经营企业存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒。
  在经过一周时间的酝酿与布局,西安市率先打破了各地方药监局的“集体沉默”。6月15日,西安市药监局宣布即日起全面开展全市医疗器械流通领域整顿。从报道中看出,西安市药监局此次整治的内容完全延续6月7日CFDA发布的《公告》中的整治内容。预计,西安市药监局只是打响地方器械流通领域整治的第一枪,其他地方的药监局也将会紧随其后,一场声势浩大的医疗器械经营大整治即将来临。